Селлсепт капс. 250мг №100

Состав

Действующее вещество – микофенолата мофетил.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, крахмал. В оболочку входит титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид жёлтый, индигокармин, желатин, краска для печати.

Форма выпуска

Селлсепт выпускается в форме капсул. Одна капсула содержит 250 мг микофенолата мофетила.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата микофенолата мофетил – это эфир микофенолатовой кислоты. Она является мощным селективным и оборотным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы, которая угнетает синтез гуанозиновых нуклеотидов без включения в ДНК.

2-морфолиноетиловий эфир МФК осуществляет более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов сильно зависит от синтеза пуринов de novo. Клетки же других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.

После перорального применения происходит быстрое всасывание.

Показания

Селлсепт показан пациентам, которые перенесли трансплантацию сердца, почки, печени. Препарат помогает избежать острого отторжения органов. Чаще всего показан в составе комбинированной терапии совместно с кортикостероидами и циклоспорином.

Противопоказания

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с гиперчувствительностью и индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Селлсепт не следует применять женщинам в репродуктивном возрасте без использования эффективной контрацепции. Противопоказан к применению женщинам без получения результатов теста на беременность. Такие меры предосторожности помогут предотвратить приём препарата во время беременности.

Селлсепт не назначают беременным женщинам. Исключения составляют случаи, когда нет действенного альтернативного лечения, которое поможет избежать отторжения органа. Также препарат не назначают женщинам, которые кормят грудью.

Селлсепт противопоказан:

• При наследственном дефиците гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы.
• Одновременном применении с азатиоприном.

Препарат нельзя принимать детям до 14 лет. Также нет информации о безопасности его применения детьми после трансплантации сердца и печени.

С осторожностью нужно использовать во время обострений хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта. Также осторожно нужно принимать совместно с сиролимусом, такролимусом и препаратами, которые влияют на печёночно-кишечную циркуляцию.

Побочные действия

Применение Селлсепта может вызвать:

• инфекции;
• астению;
• боль в животе, спине и пояснице;
• перитонит;
• вздутие и грыжи;
• отёки конечностей, лейкоцитоз;
• асцит;
• нарушения заживления ран;
• головную боль и головокружения;
• лейкоцитоз;
• сердечную недостаточность, аритмию, тахикардию;

При употреблении препарата редко развиваются кисты, отёки лица и лёгких. Также не часто наблюдается дегидратация, гриппоподобный синдром, выпадение волос, боль в области таза, шеи и уха, воспаление подкожной клетчатки, подагра, бледность кожи, сухость во рту, абсцессы, полицитемия, петехии, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, дизурия, гидронефроз, импотенция, отек мошонки, панцитопения, альбуминурия, недостаточность работы почек, недержание мочи, стенокардия, мерцание предсердий, тромбоз, вазодилатация, остановка сердца, обмороки, вазоспазм, тромбоз артерий, алкалоз, гиповолемия, жажда, гипокальциемия, гипогликемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипопротеинемия, гипоксия, повышение активности гормонов щитовидной железы, гиперурикемия, гипохлоремия, гипофосфатемия, гипонатриемия, гастроэнтерит, кровотечения ЖКТ, гингивит, пневмоторакс, снижение массы тела, гиперплазия десен, кишечная непроходимость, мелена, дисфагия, язва желудка, поражение прямой кишки, апноэ, носовые кровотечения, икота, новообразования кожи и органов дыхания, изменение голоса, грибковый дерматит, гирсутизм, изъязвление и гипертрофия кожи, везикулезно-буллезная сыпь, судороги, эзофагит, эмоциональная лабильность, нейропатия, ухудшение памяти, делирий, психоз, артралгия, остеопороз, гипотиреоз конъюнктивит, катаракта, глухота, кровоизлияния в глаза, сахарный диабет, галлюцинации, синдром Кушинга, заболевания паращитовидной железы.

Применение Селлсепта в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами может вызывать рвоту, диарею, сепсис, лейкопению, анемию, повышенную вероятность развития оппортунистических инфекций.

У пациентов пожилого возраста побочные реакции развиваются чаще, чем у взрослых и детей.

Учитывая количество побочных реакций, Селлсепт нужно применять для лечения только по назначению врача. В случае возникновения одного из перечисленных симптомов нужно обращаться к медицинскому сотруднику.

Совместимость с другими препаратами

При одновременном приёме Селлсепта с Ацикловиром повышается концентрация препаратов в плазме крови. Антациды, которые содержат гидроокись алюминия и магния, снижают всасывание действующего вещества.

При назначении микофенолата мофетила с Колестирамином наблюдается уменьшение AUCМФК на 40%. Нужно осторожно принимать Селлсепт с препаратами, влияющими на печёночно-кишечную циркуляцию.

При одновременном приёме Селлсепта и Циклоспорина А воздействие микофенольной кислоты снижается на 30-50%. При комбинации с Ганцикловиром изменять дозу микофенолата мофетила не нужно.

Селлсепт не имеет влияния на пероральные контрацептивы. Он не оказывает воздействия на уровень прогестерона, ACU и ЛГ. Препарат не влияет на подавление овуляции под действием пероральных контрацептивов. Однако дополнительно к ним нужно применять другие методы контрацепции.

После однократного приёма препарата Селлсепта вместе с норфлоксацином метронидазолом снижает AUC0-48 МФК на 30%. Не выявлено влияния Такролимуса на AUC и Сmax МФК у пациентов после пересадки печени и почек.

Применение препарата

Назначение лечения лекарством Селлсепт должен делать трансплантолог. Дозировка зависит от возраста. Препарат применяется перорально.

Для профилактики отторжения почки взрослым препарат назначается на протяжении 72 часов после проведения трансплантации. Рекомендован приём 1 г два раза в сутки. Детям от 2 до 18 лет микофенолата мофетил назначается дважды в сутки в дозировке 600 мг на метр квадратный. Данные о применении Селлсепта детям до 2 лет ограничены. Поэтому не рекомендовано приём лекарства в возрасте до двух лет.

Для профилактики отторжения сердца назначается пероральный приём на протяжении 5 дней после трансплантации. Рекомендованная доза – 1,5 г дважды в сутки. Данных об эффективности препарата для детей нет.

Для профилактики отторжения печени нужно назначать Селлсепт как можно быстрее. Это назначение должно проходить в зависимости от возможности пациента переносить препарат. Рекомендованная суточная доза – 3 г. Её нужно разделить на два приёма. Информации об эффективности применения препарата у детей нет.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозы Селлсепта усиливаются побочные симптомы, которые описывает инструкция.

Условия продажи

Селлсепт продаётся по рецепту врача.

Условия хранения

Селлсепт нужно хранить в недоступном для детей месте. Оно должно быть защищённым от влаги и света. Температура хранения – не выше 30 ^оС.

Срок годности – 3 года

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности противопоказано применение препарата Селлсепт. Назначение лекарства возможно только в случаях, когда нет альтернативы для предотвращения отторжения трансплантата.

Применение Селлсепта во время беременности может вызвать спонтанный аборт или недостатки развития плода.

При проведении исследований было выявлено попадание мофетила микофенолата в грудное молоко крыс. Информации о том, попадает ли действующее вещество в грудное молоко человека, инструкция по применению не содержит. Учитывая вероятность серьёзных побочных реакций, противопоказано лечение Селлсептом в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Исследования не проводились. Анализируя принцип действия и побочные реакции Селлсепта, можно сказать, что влияние препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами маловероятно.

Особые указания

Перед приёмом Селлсепта женщинам репродуктивного возраста нужно провести клинический текст на беременность и получить отрицательный результат.

Нужно избегать вдыхания порошка, а также его прямого попадания на кожу и слизистые оболочки. Если такое произошло, нужно промыть участок с мылом.

После лечения Селлсептом пациенты не должны сдавать кровь на протяжении 6 месяцев. Мужчины также не могут быть донорами спермы на протяжении 90 дней после приёма препарата.

Аналоги препарата

К наиболее известным аналогам Селлсепта относятся:

• Майсепт;
• Супреста;
• Микофенолат-Тева.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Врачи и пациенты отмечают высокую эффективность лекарства Селлсепт, однако говорят, что он не всегда хорошо переносится. Однако в случае возникновения побочных реакций достаточно немного уменьшить дозу.

Также была отмечена высокая стоимость препарата. Однако она компенсируется отличным результатом после прохождения курса, которого нет у более дешёвых аналогов.

Внимание!

Эта информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата Селлсепт. Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.