Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Ликсиана 30 мг выпускается в виде розовых таблеток с плёночным покрытием, предназначенных для проглатывания.
Активное вещество
Фармакологическую основу препарата составляет эдоксабан в форме тозилата. Его мишень — активированный фактор X, обозначаемый Xa: это одно из звеньев цепи реакций, посредством которых кровь образует сгусток. Блокируя данный фермент, эдоксабан ограничивает выработку тромбина и последующее формирование фибриновых нитей, удерживающих тромб.
Основное назначение
Ликсиану назначают, когда необходимо уменьшить вероятность опасной закупорки сосудов кровяными сгустками. При неклапанной фибрилляции предсердий препарат применяют для профилактики инсульта и попадания тромбов в сосуды других органов. Основанием для назначения служит сочетание аритмии с дополнительными обстоятельствами риска — например, диабетом, сердечной недостаточностью, повышенным давлением или перенесённым нарушением мозгового кровообращения.
Препарат также входит в схемы лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии. После основного этапа терапии его могут продолжать принимать, чтобы уменьшить вероятность нового эпизода венозного тромбоза.
Возрастные ограничения
Применение предусмотрено у пациентов от 18 лет.
Рецептурный статус
Для приобретения необходим рецепт.
Основные противопоказания
Ликсиану не применяют при непереносимости её компонентов, текущем значимом кровотечении, тяжёлой неконтролируемой гипертензии, а также заболеваниях печени, при которых нарушено свёртывание и существует существенная опасность кровопотери. Беременность и кормление грудью также исключают приём.
Препятствием к назначению могут стать поражения, способные вызвать массивное кровотечение: в частности, некоторые язвы пищеварительного тракта, недавно перенесённое кровоизлияние в полость черепа, отдельные сосудистые аномалии и недавние вмешательства на мозге или глазах. Одновременное лечение другими антикоагулянтами запрещено, за исключением специально предусмотренных схем перехода и отдельных процедур с гепарином.
Способ применения и рекомендованные дозы
Суточную дозу принимают за один приём, запивая водой. Привязывать приём к еде не требуется. Стандартная схема для взрослых предусматривает 60 мг в сутки; 30 мг в сутки назначают при наличии хотя бы одного из следующих факторов:
- масса тела 60 кг или меньше;
- клиренс креатинина в диапазоне 15–50 мл/мин;
- лечение циклоспорином, дронедароном, эритромицином или кетоконазолом.
При венозном тромбозе и тромбоэмболии лёгочной артерии переходу на Ликсиану должны предшествовать как минимум пять дней лечения инъекционным антикоагулянтом. Дозировку и сроки перехода устанавливает врач.
Условия хранения
Особых требований к температуре хранения производитель не устанавливает. Упаковку размещают там, где ребёнок не сможет её достать.
Прежде чем купить Ликсиана в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Ликсиана
Описание и терапевтическая роль
Lixiana — рецептурный препарат с эдоксабаном, предназначенный для предупреждения и лечения определённых тромбоэмболических заболеваний у взрослых. Он относится к прямым пероральным антикоагулянтам — лекарствам, которые принимают внутрь для снижения способности крови образовывать сгустки.
При фибрилляции предсердий такая терапия помогает предотвратить закупорку сосудов головного мозга и других органов. При венозном тромбозе она сдерживает увеличение тромба и появление новых сгустков, создавая условия для работы собственных механизмов их постепенного удаления. Необходимость лечения определяется соотношением вероятности тромбоза и риска кровотечения.
Полный состав
В каждой таблетке содержится 30 мг эдоксабана в форме тозилата.
Компоненты ядра: маннитол Е421, предварительно желатинизированный крахмал, кросповидон Е1202, гидроксипропилцеллюлоза Е463 и магния стеарат Е470b.
Плёночное покрытие образуют гипромеллоза Е464, макрогол 8000, диоксид титана Е171, тальк Е553b, карнаубский воск и красный оксид железа Е172.
Механизм действия
Свёртывание крови представляет собой последовательную активацию специальных белков. Эдоксабан избирательно блокирует фактор Xa — одно из звеньев, необходимых для образования тромбина. В результате уменьшается формирование фибриновой сети, которая придаёт кровяному сгустку прочность.
Действие развивается быстро: выраженные изменения антикоагулянтной активности наблюдаются приблизительно через 1–2 часа после приёма. Одновременно замедляется остановка кровотечений, поэтому эффективность препарата неразрывно связана с необходимостью следить за признаками кровопотери.
Подробные показания
Препарат используют в следующих ситуациях:
- Предупреждение ишемического инсульта и системной эмболии при неклапанной фибрилляции предсердий. Основанием служит сочетание аритмии хотя бы с одним дополнительным фактором риска: сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, возрастом от 75 лет, перенесённым инсультом или транзиторной ишемической атакой.
- Лечение тромбоза глубоких вен. Антикоагуляция ограничивает дальнейшее образование сгустков.
- Лечение тромбоэмболии лёгочной артерии и профилактика повторных венозных тромбоэмболических эпизодов. Продолжительность защиты зависит от причин первого события и вероятности его повторения.
Ограничения к применению
Lixiana противопоказана при аллергии на компоненты, продолжающемся клинически значимом кровотечении, тяжёлой неконтролируемой гипертензии и заболеваниях печени, сопровождающихся нарушением свёртывания с существенным риском кровопотери. Беременность и грудное вскармливание также исключают применение.
Препарат не назначают при состояниях с высокой вероятностью массивного кровотечения: например, при активной или недавно возникшей язве пищеварительного тракта, недавнем внутричерепном кровоизлиянии, определённых сосудистых аномалиях, недавних операциях на головном или спинном мозге, глазах.
Одновременная терапия другим антикоагулянтом обычно запрещена. Исключения касаются специальных схем перехода между препаратами и отдельных случаев использования гепарина для поддержания проходимости катетера.
Дозирование для разных категорий пациентов
Дозировка 30 мг подходит не каждому пациенту: её выбирают по клиническим критериям, а не только по возрасту или предполагаемой тяжести заболевания.
| Категория пациентов | Рекомендуемый режим |
| Взрослые без оснований для уменьшения дозы | 60 мг один раз в сутки |
| Клиренс креатинина 15–50 мл/мин | 30 мг один раз в сутки |
| Масса тела не более 60 кг | 30 мг один раз в сутки |
| Одновременный приём циклоспорина, дронедарона, эритромицина или кетоконазола | 30 мг один раз в сутки |
При тромбозе глубоких вен или лёгочной эмболии эдоксабан начинают принимать после минимум пяти дней лечения инъекционным антикоагулянтом, без обычного одновременного применения этих средств. Курс часто составляет не менее трёх месяцев; при сохраняющихся факторах риска требуется более длительная терапия. При фибрилляции предсердий лечение обычно продолжают длительно.
Таблетку принимают ежедневно, желательно в одинаковое время, запивая водой; связь с едой не обязательна. Если глотание затруднено, допускается измельчение с последующим приёмом в воде или яблочном пюре.
Побочные эффекты
Во время лечения можно заметить, что синяки появляются легче, из носа иногда идёт кровь, а небольшая ранка кровит дольше привычного. У женщин месячные могут стать обильнее или продолжительнее. Возможны тошнота, неприятные ощущения в животе, головная боль, головокружение, зуд и сыпь.
Иногда кровопотеря происходит незаметно. Тогда человек ощущает необычную усталость, слабость, одышку при привычной нагрузке; кожа становится бледнее. Так может проявляться анемия.
Лекарственные взаимодействия
Некоторые сочетания меняют концентрацию эдоксабана, другие усиливают склонность к кровотечениям:
- Циклоспорин, дронедарон, эритромицин и кетоконазол требуют выбора дозы 30 мг в сутки.
- Ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, противовоспалительные обезболивающие и отдельные антидепрессанты могут увеличить кровоточивость.
- Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и зверобой способны ослабить антикоагулянтную защиту.
- Другие антикоагулянты используют совместно только в предусмотренных врачом специальных обстоятельствах.
Передозировка
Избыточная доза повышает вероятность наружного и внутреннего кровотечения. Если принято больше таблеток, чем назначено, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью, сообщить количество и время приёма, показать упаковку. Отсутствие жалоб в первые часы не исключает осложнений.
В стационаре оценивают кровопотерю и необходимость временной отмены препарата. При недавнем приёме может рассматриваться активированный уголь, при тяжёлом кровотечении — специализированные средства, включая концентрат протромбинового комплекса. Витамин K не нейтрализует эдоксабан; гемодиализ не обеспечивает значимого удаления препарата.
Особые клинические ситуации
Перед операцией, удалением зуба или другим вмешательством необходимо сообщить об антикоагулянтной терапии.
При механических сердечных клапанах, умеренном или тяжёлом митральном стенозе, в первые три месяца после установки биологического клапана, а также при антифосфолипидном синдроме с тромбозом в анамнезе эдоксабан не рекомендуется. При лёгочной эмболии с нестабильным кровообращением он не заменяет неотложное специализированное лечение. Тяжёлая печёночная недостаточность также ограничивает использование.
Беременность и лактация
Во время беременности и кормления грудью Lixiana противопоказана.
Совместимость с алкоголем
На фоне антикоагуляции предпочтительно отказаться от спиртного. Алкоголь может повышать риск кровотечения, а избыточное употребление — дополнительно провоцировать фибрилляцию предсердий.
Управление транспортом
Значимого прямого влияния препарата на способность водить автомобиль не установлено.
Упаковка и срок годности
Представленная упаковка содержит 28 таблеток в блистерах и листок-вкладыш. Таблетки розовые, круглые, с обозначением «DSC L30».
Установленный срок годности составляет 5 лет; использовать препарат можно только до даты EXP на конкретной упаковке.
