Андрокур 100мг №30 таблетки

Андрокур (Androcur) — антиандрогенный гормональный препарат. Применяется для лечения злокачественных образований предстательной железы и нарушений полового влечения. Обладает выраженным антиандрогенным действием. 

Производителем препарата является фармокологическая компания «Байер» (Bayer) Германия. 

Состав

Действующее вещество препарата — ципротерона ацетат. 

Одна таблетка 100 мг содержит 100 мг ципротерона ацетата. В качестве вспомогательных веществ включены следующие компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон. 

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме капсуловидных таблеток белого цвета с риской на одной стороне. На противоположной стороне имеется гравировка в виде шестиугольника и надпись «LA».

Таблетки упаковываются в блистеры. В одном блистере 10 таблеток. В одну пачку из картона помещается 3 блистера вместе с инструкцией по применению. 

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакологической группе «Антиандрогены». Оказывает антиандрогенное и гестагенное действие. 

Фармакодинамика препарата 

Действие препарата обусловлено блокированием андрогенных рецепторов, угнетением действия андрогенов и снижением синтеза эндогенных андрогенов. Снижает уровень тестостерона. 

Препарат защищает предстательную железу от негативного воздействия андрогенов половых желёз. Его приём приводит к снижению нездорового полового влечения. Применяется для лечения неоперабельного и метастазирующего рака предстательной железы. 

Препарат оказывает антигонадотропиный эффект, поэтому применяется для лечения женщин, в частности, для снижения выпадения волос и излишнего оволосения лица и тела. Отмечается способность препарата тормозить овуляцию. На фоне его приёма у женщин наблюдается выраженное снижение андрогенизации. 

После приёма внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Степень биодоступности препарата — 88%. Способность связываться с белками крови — 96%. Максимальная концентрация ципротерона в крови достигается через 3–4 часа. Период полувыведения — 4 дня. Компоненты препарата выводятся с жёлчью. 

Показания к применению

Андрокур применяется по следующим показаниям:

• Рак предстательной железы, неоперабельный или с развитыми метастазами: для подавления уровня тестостерона в качестве антиандрогенной терапии, для снижения выраженности проявлений гиперандрогинии, для устранения «приливов».
• Повышенное половое влечение, вызванное сексуальными расстройствами.

Таблетки Андрокур дозировкой 10 мг могут назначаться женщинам при андрогенизации средней тяжести: оволосение лица и тела, облысение, акне. В случае отсутствия клинических улучшений назначают в сочетании с Диане-35. 

Противопоказания

Производитель отмечает следующие противопоказания к применению препарата:

• индивидуальная непереносимость ципротерона и других составляющих препарата;
• заболевания, обусловленные нарушениями функций печени;
• опухоли в печени;
• синдром Ротора;
• синдром Дубина-Джонсона;
• кахексия;
• серповидно-клеточная анемия;
• тромбоз и тромбоэмболия;
• хроническая депрессия в тяжёлой форме;
• менингиома;
• сахарный диабет в сочетании с ангиопатией;
• возраст младше 18 лет.

Для пациентов с неоперабельным раком предстательной железы, у которых в анамнезе имеются тромбоэмболия и тромбоз, сахарный диабет в сочетании с ангиопатий или серповидно-клеточная анемия, препарат Андрокур разрешается принимать лишь после оценки соотношения риска и пользы. Подобное соотношение оценивается в индивидуальном порядке. 

Пациенты с сахарным диабетом на период приёма Андрокура должны находиться под тщательным наблюдением врача. 

Андрокур назначается с осторожностью пациентам с непереносимостью молочного сахара, синдромом мальабсорбции, лактазной, глюкозной и галактозной недостаточностью. 

Побочные эффекты

На фоне лечения препаратом могут развиться побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

• Репродуктивная система: часто снижение либидо, нарушение сперматогенеза, импотенция, увеличение грудной железы.
• Система кроветворения: анемия.
• Органы ЖКТ: внутрибрюшное кровотечение.
• Органы дыхания: одышка.
• Иммунная система: повышение гиперчувствительности.
• Печень и желчевыводящие пути: гепатит, желтуха, печёночная недостаточность.
• Кожа: сыпь.
• ЦНС: депрессия, чувство беспокойства, подавленность.
• Сосудистая система: тромбоэмболия и тромбоз.
• Костно-мышечная система: остеопороз.
• Прочие: повышенная утомляемость, изменение массы тела, приливы, потливость.

Совместимость с другими препаратами 

В сочетании Андрокура с гипогликемическими препаратами или инсулином требуется корректировка доз последних. 

Одновременный приём Кетоконазола, Клотримазола Ритонавира и иных ингибиторов изофермента CYP 3A4 может привести к снижению концентрации ципротерона в крови. 

У мужчин, страдающих хроническим алкоголизмом и проходящих лечение повышенного полового влечения Андрокуром, может отмечаться снижение эффективности терапии. 

В сочетании со статинами повышается риск резкого разрушения мышечной ткани и прогрессирования атрофии мышц. 

Применение препарата 

Таблетки предназначены для перорального приёма. Их принимают после еды и запивают жидкостью. При отсутствии терапевтического эффекта препарат отменяют. Максимальная суточная доза — 300 мг. 

При антиандрогенной терапии неоперабельного рака предстательной железы таблетки принимают 2 шт 2–3 раза в день. Дозу сокращают или лечение прерывают после улучшения состояния, а также при достижении ремиссии. 

Для уменьшения интенсивности проявлений гиперандрогении, характерных для начальной стадии лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона, Андрокур назначают по 2 таблетки дважды в день. Такая монотерапия длится 5–7 дней. После в течение 3–4 недель начинают комплексное лечение в той же дозировке в сочетании с антагонистом ГнРГ. 

Для устранения «приливов» у пациентов с раком предстательной железы, а также для тех, кто перенёс орхиэктомию, назначается следующий режим дозирования: от 50 мг до 150 в день. При необходимости дозу увеличивают до 300 мг в сутки или 3 таблетки 3 раза в день. 

Для коррекции повышенного полового влечения, наблюдающегося при сексуальных расстройствах, лечение начинают с одной таблетки 100 мг. При необходимости допускается на короткий срок увеличение дозировки до 2–3 таблеток 2–3 раза в день. После достижения желаемого состояния дозировка препарата снижается до минимальной эффективной. Для поддерживающей терапии достаточно по ½ таблетки два раза в день. 

При отмене препарата дозировку снижают постепенно: каждую неделю дозу сокращают на ½ и целую таблетку. Для достижения стойкого лечебного эффекта препарат Андрокур принимают длительное время. Желательно одновременно получать сеансы психотерапии. 

Данные относительно необходимости изменения дозировки препарата для пожилых пациентов отсутствуют. Препарат не назначается для лечения детей, не достигших 18 лет. Подобное ограничение обусловлено отсутствием достоверной информации относительно безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов этой возрастной группы. 

Для пациентов с почечной недостаточностью нет данных об особых условиях дозирования. 

Передозировка

Ципротерон почти не обладает токсическими свойствами. Поэтому даже при случайной передозировке препаратом риск острой интоксикации маловероятен. Не существует специального лечения передозировки. Пациенту назначают симптоматическую терапию. 

Условия продажи

Купить препарат в аптеках Москвы и других городов России можно только по предъявлению рецепта от врача. Цена препарата зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. 

В качестве аналогов препарату Андрокур можно использовать Андрокур Депо, Андрофарм, Ципротерон-Тева. Замена производится по согласованию с врачом. 

Условия хранения

Хранить при температуре до +25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Срок годности 5 лет. По истечении срока годности препарат запрещён к применению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в период беременности и лактации. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Приём препарата может вызывать повышенную усталость и выраженное снижение жизненного тонуса. Также снижается способность к концентрации внимания. Поэтому на время лечения нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций. Такое же ограничение накладывается на вождение транспорта. 

Особые указания

Андрокур снижает потенцию и половое влечение, подавляет функцию половых желёз. Подобные изменения имеют обратимый характер. Эти функции восстанавливаются после отмены препарата. 

Имеются данные о том, что препарат Андрокур оказывает токсическое действие на печень, вызывая печёночную недостаточность, желтуху или гепатит. Пациентам с печёночной недостаточностью применение препарата в дозировке 100 мг и выше грозит летальным исходом. В большинстве случаев летальный исход, вызванный приёмом Андрокура, случался у мужчин на последней стадии рака предстательной железы. 

Токсичность напрямую зависит от дозировки и, как правило, развивается в течение нескольких месяцев после начала лечения. Поэтому, прежде чем начать приём этого лекарства, необходимо во время лечения регулярно обследовать функции печени на предмет выявления признаков гепатотоксичности. При их обнаружении приём лекарства следует отменить. За исключением тех случаев, когда гепатотоксичность было вызвана другими причинами, например, появлением метастаз. В этом случае лечение продолжается при условии, что предполагаемая польза превышает потенциальный риск. 

На фоне приёма препарата Андрокур в редких случаях наблюдалось образование доброкачественных и ещё реже злокачественных новообразований в печени, которые способны спровоцировать внутрибрюшное кровотечение. Если у пациента появились жалобы на острую боль в области печени, а также выявилось увеличение размеров органа либо отмечаются признаки внутрибрюшного кровотечения, следует устанавливать диагноз с учётом возможной опухоли печени. 

Также имеются данные, что на фоне длительного многолетнего приёма препарата развиваются единичные и множественные менингиомы. При выявлении подобного новообразования лечение прекращается. 

Выявлялись факты развития тромбоэмболических осложнений у пациентов на фоне лечения Андрокуром. Причинно-следственная связь с приёмом лекарственного средства не была выявлена. Необходимо иметь в виду, что пациенты с инфарктом миокарда, тромбозом глубоких вен, эмболией лёгочной артерии, нарушением мозгового кровообращения имеют повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений. 

Андрокур также способен вызвать развитие анемии. В связи с этим во время лечения рекомендуется систематически сдавать общий анализ крови. 

Для пациентов с сахарным диабетом может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. В течение всего лечения они должны находиться под наблюдением врача. 

Приём высоких доз Андрокура может вызвать одышку. В этих случаях дифференциальная диагностика должна учитывать способность прогестерона и синтетических гестагенов оказывать стимулирующее действие на дыхание. Этот симптомокомплекс не требует специального лечения. 

На время лечения рекомендуется регулярная проверка состояния надпочечников. Доклинические данные исследования препарата выявили способность ципротерона подавлять функцию надпочечников. Это происходит из-за кортикоидоподобного действия высоких доз препарата. 

Длительный приём препаратов антиандрогенного действия может привести к развитию остеопороза. Такой побочный эффект вызван нехваткой в организме андрогенов. 

Употребление алкоголя во время приёма лекарства снижает эффективность лечения сексуальных расстройств. 

В связи с тем, что в составе таблетки содержится лактоза, пациенты с синдромом мальабсорбции, глюкозо-галактозной недостаточностью, непереносимостью лактозы должны принимать препарат с осторожностью.

Отзывы пациентов и врачей

Препарат зарекомендовал себя как эффективный и характеризуется удовлетворительной переносимостью. Большинство пациентов оценивают его как лекарство с высоким терапевтическим эффектом. Женщины чаще оставляют положительные отзывы о препарате Андрокур. Его назначают им в комплексной терапии для лечения бесплодия и андрогенного синдрома. Препарат стоит дорого — это главный его недостаток. Женщины, принимавшие Андрокур, имели жалобы на появление тошноты в период лечения. 

Мужчины редко принимают Андрокур для лечения повышенного влечения. Поэтому отзывы о таком опыте встречаются крайне редко. Пациенты с опухолью предстательной железы также редко оставляют отзывы о лечении препаратом Андрокур. Однако это не говорит о том, что препарат малоэффективен.