Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Бетоптик выпускается в виде стерильного офтальмологического раствора, предназначенного для закапывания в конъюнктивальный мешок. Концентрация 0,5% соответствует 5 мг бетаксолола в 1 мл; таким образом, во флаконе объемом 5 мл номинально содержится 25 мг действующего вещества в пересчете на бетаксолол.
Раствор помещен в многодозовый пластиковый флакон-капельницу объемом 5 мл.
Активное вещество
Лечебным компонентом является бетаксолола гидрохлорид. Молекула относится к преимущественно селективным блокаторам β₁-адренорецепторов.
После местного введения бетаксолол уменьшает образование водянистой влаги внутри глаза. Благодаря снижению притока этой жидкости постепенно уменьшается внутриглазное давление.
Основное назначение
Бетоптик применяют для контролируемого уменьшения повышенного внутриглазного давления при:
- офтальмогипертензии;
- хронической открытоугольной глаукоме.
Препарат может назначаться самостоятельно либо входить в комбинированную противоглаукомную схему.
Возрастные ограничения
Стандартный режим разработан для взрослых пациентов, включая людей пожилого возраста. Сам по себе преклонный возраст обычно не требует автоматического уменьшения количества капель, но сопутствующие нарушения сердечного ритма и артериальная гипотензия нуждаются в дополнительной оценке.
Рецептурный статус
Рецептурный лекарственный препарат.
Основные противопоказания
Бетоптик нельзя применять при аллергии на бетаксолол, другие β-адреноблокаторы либо вспомогательные компоненты раствора. К основным медицинским ограничениям также относятся:
- тяжелая бронхиальная астма или указание на тяжелые астматические приступы в прошлом;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- выраженное урежение синусового ритма;
- синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
- атриовентрикулярная блокада II–III степени при отсутствии работающего кардиостимулятора;
- клинически выраженная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок.
Способ применения и рекомендованные дозы
Обычная доза для взрослого — по 1 капле в пораженный глаз или оба глаза 2 раза в сутки. Устойчивый ответ внутриглазного давления у некоторых пациентов формируется в течение нескольких недель.
Условия хранения
Флакон следует держать плотно закрытым, в оригинальной картонной упаковке, вдали от света и в недоступном для детей месте, при температуре ниже 30 °C.
Прежде чем купить Бетоптик в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Бетоптик
Описание и терапевтическая роль
Betoptic — противоглаукомное средство из группы местных селективных β₁-адреноблокаторов. Его назначают, чтобы уменьшить избыточное давление жидкости внутри глаза и тем самым снизить нагрузку на зрительный нерв. Задача препарата — длительно удерживать внутриглазное давление на индивидуально подобранном безопасном уровне, замедляя дальнейшее развитие заболевания.
Полный состав
В 1 мл раствора содержатся:
- бетаксолола гидрохлорид — 5,6 мг, что соответствует 5 мг бетаксолола-основания, то есть концентрации 0,5%;
- бензалкония хлорид — 0,1 мг, или 0,01%, выполняющий функцию консерванта;
- динатрия эдетат;
- натрия хлорид;
- хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид для корректировки кислотности;
- очищенная вода.
Таким образом, в номинальном объёме 5 мл находится 25 мг бетаксолола в пересчёте на основание.
Механизм действия
Бетаксолол преимущественно блокирует β₁-адренорецепторы цилиарного тела глаза. В результате уменьшается образование водянистой влаги — прозрачной жидкости, которая постоянно вырабатывается внутри глаза. Когда её поступает меньше, давление в передней камере постепенно снижается.
Действующее вещество хорошо проходит через роговицу благодаря липофильным свойствам. Снижение давления обычно начинает определяться приблизительно через 30 минут, наиболее выраженный эффект развивается примерно через 2 часа, а действие одной дозы сохраняется около 12 часов.
Подробные показания
Betoptic может быть назначен при следующих состояниях:
- офтальмогипертензия — стабильно повышенное внутриглазное давление без выявленного глаукомного повреждения;
- хроническая открытоугольная глаукома — для уменьшения давления и защиты зрительного нерва от дальнейшего повреждения;
- необходимость дополнительного контроля давления, если одного другого противоглаукомного препарата недостаточно;
- потребность в продолжительной гипотензивной терапии после лазерного или хирургического лечения глаукомы — по решению офтальмолога.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при аллергии на бетаксолол или любой вспомогательный компонент, а также при состояниях, которые могут ухудшиться из-за β-блокады:
- выраженной синусовой брадикардии;
- синдроме слабости синусового узла или синоатриальной блокаде;
- атриовентрикулярной блокаде II–III степени при отсутствии работающего кардиостимулятора;
- клинически проявляющейся сердечной недостаточности;
- кардиогенном шоке;
- тяжёлой бронхиальной астме, включая тяжёлую астму в анамнезе;
- тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких.
Особая оценка пользы и риска нужна при ишемической болезни сердца, стенокардии Принцметала, низком артериальном давлении, AV-блокаде I степени, лёгкой или умеренной бронхиальной астме либо ХОБЛ, болезни Рейно, выраженных нарушениях периферического кровообращения, сахарном диабете, склонности к гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме сухого глаза и повреждениях роговицы.
Дозирование для разных категорий пациентов
Обычная схема — по одной капле в поражённый глаз или оба глаза 2 раза в сутки, примерно через равные промежутки времени. Устойчивый ответ иногда формируется в течение нескольких недель, поэтому эффективность оценивают по измерению внутриглазного давления, а не по ощущениям пациента.
Побочные эффекты
Чаще всего всё ограничивается непродолжительным жжением, покалыванием или ощущением, будто в глаз попала соринка. Такое неприятное чувство отмечалось примерно у 12% участников клинических исследований. Иногда сразу после капли изображение становится мутноватым или начинают сильнее течь слёзы; обычно это быстро проходит.
Возможны сухость, зуд, покраснение, светобоязнь, болезненность, утомляемость глаз, воспаление век или конъюнктивы, корочки на ресницах и выделения. Реже выявляются кератит, мелкие повреждения поверхности роговицы, снижение её чувствительности или ухудшение зрения.
Лекарственные взаимодействия
При сочетании с таблетированными β-блокаторами либо другим глазным β-блокатором действие может суммироваться. Возможны чрезмерное урежение пульса, снижение давления и нарушения сердечной проводимости; одновременное применение двух местных β-блокаторов обычно не рекомендуется.
Передозировка
Случаи не описаны.
Особые клинические ситуации
Бензалкония хлорид может впитываться мягкими линзами, изменять их окраску и раздражать поверхность глаза. Линзы снимают до процедуры и устанавливают обратно не ранее чем через 15 минут.
Консервант способен нарушать слёзную плёнку, поэтому при длительном лечении, выраженной сухости или повреждённой роговице необходим периодический осмотр.
После фильтрационных вмешательств средства, уменьшающие образование внутриглазной жидкости, в редких случаях связывают с отслойкой сосудистой оболочки. При внезапной боли или ухудшении зрения требуется осмотр.
Беременность и лактация
Достаточных контролируемых данных о применении глазного бетаксолола во время беременности нет. Его назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери оправдывает возможный риск.
β-блокаторы способны проникать в грудное молоко. После использования терапевтических глазных доз количество бетаксолола в молоке, вероятно, слишком мало для клинически значимой β-блокады у младенца, однако решение о продолжении кормления и терапии принимает врач.
Совместимость с алкоголем
Специальные исследования сочетания глазного Betoptic с алкоголем не проводились, и прямой химической несовместимости не установлено.
Управление транспортом
Сам по себе препарат оказывает отсутствующее либо минимальное влияние на способность управлять транспортом. Но сразу после закапывания зрение может временно затуманиться, а у некоторых людей возникает головокружение.
Садиться за руль, работать с механизмами или выполнять действия, требующие точного зрения, можно только после полного восстановления зрительной чёткости и нормального самочувствия.
Упаковка и срок годности
В упаковке находится один флакон-капельница с 5 мл стерильного изотонического раствора и листок-вкладыш. Флакон из полиэтилена низкой плотности с дозирующей вставкой и крышкой, позволяющей контролировать первое вскрытие.
Срок хранения невскрытого препарата составляет 36 месяцев, после первого открытия — 28 дней.
