Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Неулептил выпускается в форме раствора для приема внутрь во флаконе объемом 30 мл, снабженном капельницей. Концентрация перициазина составляет 10 мг/мл: в 1 мл содержится приблизительно 40 капель, а одна капля соответствует 0,25 мг действующего вещества.
Активное вещество
Действующий компонент — перициазин (на французской упаковке — propériciazine), нейролептик из группы фенотиазинов. Он уменьшает чрезмерное влияние дофамина на определенные структуры головного мозга, благодаря чему ослабляет психотические проявления, выраженное возбуждение и агрессивность.
Основное назначение
Взрослым препарат может назначаться при острых и длительно протекающих психотических состояниях, включая шизофрению, стойкие бредовые расстройства и хронические психозы с галлюцинациями.
В детской практике раствор применяют при тяжелых нарушениях поведения, сопровождающихся интенсивным двигательным возбуждением и агрессивными реакциями.
Возрастные ограничения
Раствор разрешен взрослым и детям старше 3 лет.
Рецептурный статус
Неулептил относится к рецептурным препаратам.
Основные противопоказания
Препарат нельзя использовать при аллергии на составляющие компоненты раствора.
К ограничениям также относятся риск закрытоугольной глаукомы, склонность к задержке мочи вследствие заболеваний предстательной железы или мочевыводящих путей, агранулоцитоз в анамнезе и возраст младше одного года.
Неулептил несовместим с каберголином и хинаголидом, применяемыми вне терапии болезни Паркинсона.
Особая медицинская оценка требуется при сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии, нарушении функции печени или почек, диабете, стойком запоре, увеличении предстательной железы и у пожилых пациентов с деменцией.
Способ применения и рекомендованные дозы
Раствор принимают внутрь, удерживая флакон строго вертикально при подсчете капель. Суточное количество обычно распределяют на 2–3 приема; лечение начинают с небольшой дозы и при необходимости постепенно повышают ее до минимальной эффективной.
- Взрослые: 30–100 мг в сутки, что соответствует 120–400 каплям. Только в исключительных клинических ситуациях врач может увеличить дозу до 200 мг в сутки.
- Дети старше 3 лет: 0,1–0,5 мг на килограмм массы тела в сутки. Точное число капель рассчитывает врач с учетом веса, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости.
Условия хранения
Флакон следует держать в месте, защищенном от света и источников тепла, вне поля зрения и доступа детей. Специальный температурный диапазон не установлен, поэтому препарат нельзя перегревать, оставлять под прямыми солнечными лучами или замораживать.
Прежде чем купить Неулептил в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Неулептил
Описание и терапевтическая роль
Neuleptil — раствор для приёма внутрь. Препарат входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и применяется преимущественно тогда, когда психотическая симптоматика сочетается с выраженным возбуждением, напряжённостью, агрессивностью или нарушением поведения.
Полный состав
В 100 мл раствора содержится 1,00 г проперициазина, что соответствует концентрации 10 мг/мл. Один миллилитр равен приблизительно 40 каплям, поэтому в одной капле находится 0,25 мг действующего вещества, а 4 капли соответствуют 1 мг.
Вспомогательные компоненты:
- винная кислота;
- аскорбиновая кислота;
- сахароза;
- глицерол;
- этанол;
- эфирное масло перечной мяты;
- аммиачная карамель E150;
- очищенная вода.
Механизм действия
Основной фармакологический эффект проперициазина связан с подавлением передачи сигналов через дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Чрезмерная активность отдельных дофаминовых путей участвует в появлении бреда, галлюцинаций, психомоторного возбуждения и дезорганизованного поведения; её уменьшение ослабляет эти проявления.
Антидофаминовая активность проперициазина оценивается как умеренная. Тем не менее блокада дофаминовых рецепторов может затрагивать двигательные и гормональные системы, поэтому на фоне лечения возможны скованность, дрожание, непроизвольные движения и повышение уровня пролактина.
Подробные показания
У взрослых Neuleptil может назначаться:
- при острых психотических состояниях с бредом, галлюцинациями, выраженным возбуждением или нарушением контакта с реальностью;
- при хронических психозах, включая разные формы шизофрении;
- при длительно существующих нешизофренических бредовых расстройствах, в том числе параноидных состояниях;
- при хронических галлюцинаторных психозах.
У детей старше 3 лет препарат может применяться при тяжёлых нарушениях поведения, сопровождающихся заметной агрессивностью и возбуждением.
Ограничения к применению
Neuleptil нельзя принимать при аллергии на любой компонент раствора.
К абсолютным противопоказаниям также относятся перенесённый агранулоцитоз, риск закрытоугольной глаукомы, склонность к задержке мочи из-за заболеваний предстательной железы или мочевыводящих путей.
Отдельного решения врача требуют:
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия или судороги в прошлом;
- выраженное урежение пульса, удлинённый интервал QT, аритмии и другие заболевания сердца;
- снижение калия или магния в крови;
- тяжёлые нарушения функций печени либо почек;
- увеличение предстательной железы;
- хронический запор или ранее перенесённая кишечная непроходимость;
- сахарный диабет и факторы его развития;
- предрасположенность к венозным тромбозам;
- зависимость от алкоголя;
- пожилой возраст, особенно при деменции.
Дозирование для разных категорий пациентов
Раствор принимают внутрь. Флакон держат строго вертикально, отмеряют назначенное число капель, добавляют их в небольшое количество воды и выпивают. Суточное количество обычно распределяют на 2–3 приёма.
Взрослые. Зарегистрированный диапазон составляет 30–100 мг в сутки, то есть 120–400 капель. Только в отдельных клинических случаях врач может повысить дозу до 200 мг в сутки; такое лечение требует особенно тщательного наблюдения.
Дети старше 3 лет. Суточную дозу рассчитывают по массе тела: 0,1–0,5 мг/кг. Поскольку 1 мг соответствует 4 каплям, окончательное число капель должен определять врач с учётом веса, возраста, тяжести симптомов и переносимости.
Побочные эффекты
В начале лечения чаще всего беспокоит сонливость: может хотеться спать днём, появляется заторможенность, а привычные действия выполняются медленнее. Иногда, напротив, возникают беспокойство, раздражительность, изменения настроения или внутреннее ощущение, что трудно усидеть на месте.
При быстром подъёме с кровати может закружиться голова или потемнеть в глазах — это связано с падением артериального давления. Чтобы снизить вероятность падения, вставать лучше постепенно, сначала ненадолго садясь на край кровати.
Из-за антихолинергического действия могут пересыхать рот, ухудшаться фокусировка зрения, появляться запор или затруднённое мочеиспускание.
На более высоких дозах иногда появляются дрожание рук, мышечная скованность, замедленность движений, спазм шеи или челюсти, закатывание глаз, неусидчивость.
Изменение уровня пролактина может приводить к прекращению менструаций, выделению молока вне периода кормления, увеличению грудных желёз у мужчин и женщин, снижению полового влечения и расстройствам эрекции. Возможны также прибавка массы тела, повышение глюкозы, нарушение переносимости жары или холода.
Лекарственные взаимодействия
Запрещено сочетание с каберголином и хинаголидом: эти препараты стимулируют дофаминовые рецепторы, а проперициазин их блокирует. В результате лечебные эффекты взаимно ослабляются, а психотические симптомы могут усилиться.
Сочетание с леводопой и противопаркинсоническими агонистами дофамина обычно не рекомендуется. Если пациент с болезнью Паркинсона всё же нуждается в нейролептике, корректировать противопаркинсоническое лечение должен врач; резко отменять дофаминергические средства нельзя.
Особой осторожности требуют:
- снотворные, бензодиазепины, седативные антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики и другие средства, угнетающие центральную нервную систему;
- оксибат натрия — из-за выраженного усиления угнетения сознания и дыхания;
- литий — возможны нейротоксические реакции и симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром;
- гипотензивные лекарства и некоторые бета-блокаторы — может сильнее снижаться давление;
- препараты с антихолинергическим действием — усиливаются запор, сухость во рту, задержка мочи и риск глаукомы;
- лекарства, способные провоцировать судороги, включая трамадол, бупропион, некоторые антидепрессанты, антибиотики и противомалярийные средства;
- препараты, удлиняющие интервал QT, вызывающие выраженную брадикардию или снижающие уровень калия;
- дапоксетин — увеличивается вероятность головокружения и обморока;
- орлистат — может ослабить эффект нейролептика;
- арипипразол — возможно взаимное уменьшение антипсихотического действия.
Антациды, активированный уголь и другие желудочно-кишечные адсорбенты способны уменьшать всасывание лекарств. Их желательно принимать отдельно от Neuleptil, выдерживая по возможности интервал более двух часов.
Передозировка
Передозировка может проявиться резкой сонливостью, невнятной речью, нарушением координации, расширением зрачков, выраженной мышечной скованностью, судорогами и потерей сознания вплоть до комы. Возможны падение давления, учащённое сердцебиение, опасная желудочковая аритмия, угнетение дыхания и снижение температуры тела.
Специфического домашнего антидота нет. В стационаре проводят симптоматическое лечение и непрерывно контролируют дыхание, сердечный ритм, давление и ЭКГ до полного восстановления.
Особые клинические ситуации
Перед началом терапии врач может назначить ЭКГ и проверить факторы, повышающие риск аритмии: редкий пульс, дефицит калия, врождённое или приобретённое удлинение QT.
Лихорадка, ангина или другие признаки инфекции требуют срочного общего анализа крови. Если выявляется значительное снижение гранулоцитов, лекарство отменяют под врачебным контролем.
При диабете или высокой вероятности его развития контролируют глюкозу крови и массу тела. При эпилепсии учитывают возможность снижения судорожного порога; появление судорог является основанием для экстренной оценки лечения.
Во время курса следует ограничивать прямое солнце и ультрафиолет, поскольку кожа может стать заметно чувствительнее к излучению. При необходимости используют закрывающую одежду и солнцезащитные средства.
У детей рекомендуется как минимум ежегодно оценивать способность к обучению и другие когнитивные функции.
Беременность и лактация
Во время беременности Neuleptil в целом не рекомендуется, поскольку данных о безопасности проперициазина недостаточно, а раствор содержит этанол.
Грудное вскармливание во время терапии не рекомендуется, поскольку надёжных сведений о проникновении проперициазина в молоко нет.
Совместимость с алкоголем
Алкогольные напитки и препараты, содержащие значимое количество спирта, во время лечения настоятельно не рекомендуются. Алкоголь усиливает сонливость, спутанность сознания, падение давления и угнетение дыхания, а при передозировке делает интоксикацию тяжелее.
Управление транспортом
Neuleptil может вызывать сонливость и снижать скорость реакции, особенно в первые дни лечения и после повышения дозы. До выяснения индивидуальной переносимости нельзя управлять автомобилем, работать с движущимися механизмами или выполнять действия, где внезапное снижение внимания создаёт угрозу.
Упаковка и срок годности
В картонной коробке находится один стеклянный флакон объёмом 30 мл, снабжённый капельным устройством из полимерного материала. Полный флакон содержит приблизительно 1200 капель раствора.
Официальный срок годности — 3 года.
