Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Веркуво выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 10 мг действующего вещества. Таблетки имеют желто-оранжевый цвет, круглую двояковыпуклую форму, диаметр около 9 мм и маркировку «10» на одной стороне и «VC» — на другой.
Активное вещество
Действующая молекула препарата — верицигуат. Он относится к стимуляторам растворимой гуанилатциклазы — фермента, участвующего в передаче сигналов оксида азота в сердечно-сосудистой системе.
При хронической сердечной недостаточности активность сигнального пути «оксид азота — растворимая гуанилатциклаза — циклический гуанозинмонофосфат» может снижаться. Верицигуат стимулирует образование циклического гуанозинмонофосфата, благодаря чему способствует расслаблению сосудистой стенки и поддерживает функциональные процессы в миокарде и кровеносных сосудах.
Основное назначение
Веркуво применяют у взрослых с симптоматической хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка. Его назначают после недавнего эпизода декомпенсации, потребовавшего внутривенной терапии, когда состояние пациента уже стабилизировано.
Препарат включают в комплексное лечение вместе с другими средствами от сердечной недостаточности. Его терапевтическая задача — снизить вероятность повторного ухудшения, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и связанных с сердечно-сосудистой патологией неблагоприятных исходов.
Возрастные ограничения
Препарат предназначен для пациентов от 18 лет. Безопасность и лечебная эффективность верицигуата у детей и подростков не установлены, поэтому в педиатрической практике Веркуво не применяют.
Пожилой возраст сам по себе обычно не требует уменьшения дозировки.
Рецептурный статус
Веркуво относится к рецептурным лекарственным препаратам.
Основные противопоказания
Веркуво не применяют при аллергии на любой компонент таблеток. Еще одно абсолютное противопоказание — одновременное использование других стимуляторов растворимой гуанилатциклазы, например риоцигуата: такое сочетание может чрезмерно усилить сосудорасширяющее действие и привести к выраженному снижению давления.
Лечение не следует начинать при систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст. Применение также не рекомендуется пациентам, находящимся на диализе, при исходной расчетной скорости клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73 м² или тяжелом нарушении функции печени из-за недостатка клинических данных.
Способ применения и рекомендованные дозы
Веркуво принимают внутрь раз в сутки во время еды, желательно приблизительно в одинаковое время. Согласно актуальной европейской схеме, обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день; примерно через две недели при удовлетворительной переносимости ее увеличивают до целевых 10 мг в сутки. Если в течение предшествующих четырех недель у пациента отмечалась симптоматическая гипотония, лечение обычно начинают с 2,5 мг, после чего дозу повышают приблизительно каждые две недели.
Условия хранения
Специального температурного режима для Веркуво не требуется. Препарат следует держать в оригинальной упаковке, в сухом месте, недоступном для детей; охлаждение или замораживание не нужны.
Прежде чем купить Веркуво в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Веркуво
Описание и терапевтическая роль
Verquvo — рецептурный кардиологический препарат на основе верицигуата. Применяется у взрослых с симптомной хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавнего ухудшения состояния, потребовавшего внутривенной терапии.
Верицигуат добавляют к уже подобранной терапии, которая может включать диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты минералокортикоидных рецепторов и ингибиторы SGLT2.
Полный состав
Одна таблетка содержит 10 мг верицигуата. Количество лактозы в таблетке данной дозировки составляет 111,15 мг в пересчете на лактозы моногидрат.
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (E171) и желтый оксид-гидроксид железа (E172).
Препарат практически не содержит натрия: его количество в одной дозе не превышает 23 мг.
Механизм действия
При хронической сердечной недостаточности нарушается сигнальная цепь «оксид азота — растворимая гуанилатциклаза — циклический гуанозинмонофосфат». Недостаток образующегося в этой системе цГМФ способствует сосудистой дисфункции и ухудшает условия, в которых работает миокард.
Верицигуат непосредственно стимулирует растворимую гуанилатциклазу и одновременно усиливает ее чувствительность к собственному оксиду азота. В результате увеличивается внутриклеточное содержание цГМФ, расслабляется гладкая мускулатура сосудов и уменьшается чрезмерное сосудистое сопротивление. Такое действие помогает разгрузить кровообращение, но одновременно способно понижать артериальное давление.
Верицигуат не является мочегонным средством, бета-блокатором или ингибитором АПФ. Его эффект реализуется через отдельный молекулярный путь, поэтому препарат используется как дополнительный компонент комплексного лечения.
Подробные показания
Verquvo назначают взрослым при сочетании следующих обстоятельств:
- диагностирована симптомная хроническая сердечная недостаточность;
- сократительная функция левого желудочка снижена;
- недавно произошла декомпенсация — нарастание одышки, отеков, застоя или других проявлений сердечной недостаточности;
- для устранения ухудшения потребовалось внутривенное лечение, например введение диуретиков в стационаре или амбулаторных условиях;
- после декомпенсации состояние пациента стабилизировано.
Доказательная база преимущественно получена у больных с фракцией выброса левого желудочка менее 45% и сердечной недостаточностью II–IV функционального класса NYHA.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан, если имеется аллергия на составляющие компоненты, а также при одновременном приеме другого стимулятора растворимой гуанилатциклазы — например риоцигуата.
Лечение не начинают при систолическом давлении ниже 100 мм рт. ст. Особая осторожность нужна при недостатке жидкости, исходно низком давлении, нарушении вегетативной регуляции, выраженном сужении выходного тракта левого желудочка, недавних эпизодах обморока и при сочетании нескольких препаратов, уменьшающих давление.
Verquvo не рекомендуется пациентам с расчетной скоростью клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73 м², людям на диализе и больным с тяжелым нарушением функции печени.
Дозирование для разных категорий пациентов
| Категория пациента | Рекомендуемая схема |
| Большинство взрослых | 5 мг один раз в сутки; примерно через 2 недели — 10 мг один раз в сутки при хорошей переносимости |
| Симптомная гипотония в предшествующие 4 недели | 2,5 мг один раз в сутки; затем приблизительно каждые 2 недели переход на 5 и 10 мг |
| Пожилые пациенты | Коррекция только из-за возраста не требуется |
| eGFR от 15 мл/мин/1,73 м², без диализа | Специальное уменьшение дозы обычно не требуется |
| eGFR ниже 15 мл/мин/1,73 м² или диализ | Применение не рекомендуется |
| Тяжелое нарушение функции печени | Применение не рекомендуется |
Таблетку принимают один раз в день во время еды, желательно примерно в одинаковое время.
Если доза пропущена, ее можно принять, как только пациент вспомнит об этом, но только в тот же календарный день. Две дозы за один день принимать нельзя.
Побочные эффекты
Очень часто снижается давление. На бытовом уровне это может ощущаться как внезапная слабость, «мушки» перед глазами, неустойчивость или потемнение в глазах при подъеме с кровати.
Часто встречаются головная боль и головокружение. Обычно они сильнее заметны в начале лечения или после увеличения дозы. Пока реакция на препарат неясна, вставать из положения лежа или сидя лучше постепенно.
Со стороны пищеварения возможны тошнота, рвота, изжога, кислая отрыжка, жжение за грудиной и ощущение тяжести после еды. Прием таблетки вместе с пищей обязателен не только ради желудка: еда делает всасывание верицигуата более полным и предсказуемым.
Анемия может проявляться непривычной утомляемостью, бледностью, сердцебиением или усилением одышки при обычной нагрузке. Поскольку похожие жалобы бывают и при самой сердечной недостаточности, их появление желательно обсудить с врачом и при необходимости проверить гемоглобин.
Лекарственные взаимодействия
Недопустимая комбинация: верицигуат нельзя принимать вместе с риоцигуатом и другими стимуляторами растворимой гуанилатциклазы из-за чрезмерного воздействия на один и тот же сигнальный путь.
Не рекомендуются ингибиторы ФДЭ-5: силденафил, тадалафил, варденафил и сходные препараты могут дополнительно снизить давление. Их сочетание с Verquvo у пациентов с сердечной недостаточностью изучено недостаточно.
Средства, понижающие давление: диуретики, гипотензивные препараты и органические нитраты могут усиливать склонность к гипотонии. Краткодействующие нитраты применялись без существенных проблем, однако данных о длительном сочетании с нитратами продолжительного действия немного.
Клинически значимого взаимодействия не выявлено с ацетилсалициловой кислотой, варфарином, сакубитрилом/валсартаном, дигоксином, омепразолом, антацидами, кетоконазолом, рифампицином и мидазоламом.
Передозировка
Главная ожидаемая опасность передозировки — чрезмерное падение артериального давления.
При приеме лишних таблеток необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если жалоб пока нет. Лечение заключается в контроле давления и кровообращения, восполнении объема жидкости и других поддерживающих мероприятиях по показаниям.
Особые клинические ситуации
Перед началом терапии врач оценивает давление, выраженность застоя, водный баланс и дозы диуретиков. Особенно внимательно стабилизацию проводят после недавней декомпенсации и при очень высоком уровне NT-proBNP.
Рвота, диарея, высокая температура, недостаточное питье, жара или чрезмерный мочегонный эффект могут привести к обезвоживанию и усилить гипотонию. В таких обстоятельствах следует контролировать давление и согласовать с врачом временную коррекцию терапии, не отменяя сердечные препараты самостоятельно.
Быстрое увеличение массы тела, нарастающие отеки, усиление одышки, невозможность лежать из-за нехватки воздуха или резкое снижение переносимости нагрузки могут указывать на новое ухудшение сердечной недостаточности.
Лечение обычно носит длительный характер. Контроль может включать измерение давления, оценку функции почек и печени, уровня гемоглобина, водного баланса и переносимости всей комбинации кардиологических препаратов.
Беременность и лактация
Верицигуат не следует применять во время беременности. Достаточного опыта его использования у беременных нет, а исследования на животных выявили репродуктивную токсичность и подтвердили проникновение вещества через плаценту.
Неизвестно, проникает ли верицигуат в грудное молоко человека. Поскольку риск для ребенка исключить нельзя, врач совместно с пациенткой принимает решение: отказаться от грудного вскармливания, временно прекратить его или подобрать альтернативу Verquvo.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь способен провоцировать головокружение, нарушать водный баланс и делать реакцию артериального давления менее предсказуемой, поэтому на этапе начала лечения и повышения дозы от него желательно отказаться.
При сердечной недостаточности в целом рекомендуется максимально ограничивать употребление спиртного. Возможность даже небольшого количества алкоголя следует согласовать с кардиологом с учетом давления, функции печени, отеков и других лекарств.
Управление транспортом
Верицигуат оказывает небольшое непосредственное влияние на способность управлять транспортом, однако может вызвать головокружение и падение давления. До выяснения индивидуальной реакции, особенно в первые дни терапии и после увеличения дозы, не следует садиться за руль или работать с потенциально опасными механизмами.
Упаковка и срок годности
Упаковка содержит 14 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистере или блистерах и официальную инструкцию.
Блистеры могут быть изготовлены из ПВХ/ПВДХ с алюминиевой фольгой либо из полипропилена и алюминия. Внешняя упаковка — картонная пачка.
Официальный срок годности составляет 3 года.
