Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Эпилепсия и мигрень относятся к состояниям, связанным с изменением электрической активности и передачи сигналов в нервной системе, хотя проявляются они по-разному. При эпилепсии возникают повторные приступы, связанные с чрезмерной и неупорядоченной активностью нейронов. При мигрени ключевую роль играют сложные нейрососудистые механизмы, из-за которых появляются приступы интенсивной головной боли, нередко с тошнотой, светочувствительностью и снижением работоспособности.
Топирамат применяют как противоэпилептическое средство, а также как препарат для профилактики мигрени: он не снимает уже начавшийся острый приступ боли, а используется для уменьшения частоты таких эпизодов в будущем.
Форма выпуска и упаковка
Epitomax выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Упаковка содержит блистеры, помещенные в картонную пачку. Всего 28 таблеток.
Фармакологическое действие
Топирамат относится к противоэпилептическим средствам. Его действие нельзя свести к одному механизму: препарат одновременно влияет на несколько звеньев передачи нервных импульсов. Он снижает избыточную возбудимость нейронов, в том числе за счет влияния на потенциалзависимые натриевые каналы, усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты, уменьшает активность некоторых возбуждающих глутаматных рецепторов и частично ингибирует карбоангидразу. Именно такая многокомпонентная фармакология объясняет, почему препарат используется и при эпилепсии, и для предупреждения мигрени.
После приема внутрь топирамат хорошо всасывается, а пища не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание препарата. По данным обзорных источников, биодоступность высокая, а максимальная концентрация в крови обычно достигается через несколько часов после приема.
С практической точки зрения фармакологическое действие топирамата проявляется в двух основных направлениях.
Первое — уменьшение вероятности эпилептических приступов у пациентов, которым препарат показан как монотерапия или как часть комбинированного лечения.
Второе — профилактика мигрени у пациентов с повторяющимися приступами, когда врач считает целесообразным именно профилактический подход.
Клинические исследования и рекомендации
Клиническая база по топирамату формировалась в течение многих лет. Для эпилепсии опубликованы данные рандомизированных исследований, подтвердивших его эффективность как минимум у части пациентов при монотерапии и в схемах комбинированного лечения. В европейских регуляторных материалах отмечено, что результаты клинических исследований поддержали применение топирамата при эпилепсии, включая данные по вновь диагностированным пациентам.
В отношении мигрени топирамат рассматривается как средство профилактического, а не обезболивающего лечения. Обзоры клинических данных показывают, что у части пациентов на фоне терапии снижается частота приступов. Современные клинико-практические источники и справочники по лекарственным средствам продолжают указывать топирамат как один из вариантов профилактики мигрени, хотя выбор препарата всегда должен учитывать пол, возраст, сопутствующие болезни и репродуктивные риски.
Преимущества использования препарата
Главное преимущество топирамата состоит в том, что это хорошо изученный препарат с двумя клинически значимыми направлениями применения: контроль эпилептических приступов и профилактика мигрени у подходящих пациентов. Такая универсальность важна в реальной практике, потому что врач может выбирать терапию с опорой на накопленный опыт, клинические рекомендации и известный профиль действия препарата.
Еще одно преимущество — многокомпонентный механизм действия. Воздействие сразу на несколько нейрохимических процессов делает топирамат полезным в ситуациях, где необходимо снизить патологическую нейрональную возбудимость. Кроме того, препарат принимается внутрь, а пища существенно не ухудшает его всасывание, что упрощает соблюдение назначенной схемы.
Прежде чем купить Топамакс (Epitomax) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Топамакс
Лекарственная форма
Epitomax выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.
Состав
Основным действующим веществом препарата является топирамат. Именно этот компонент определяет лечебное действие препарата и влияет на патологические процессы, связанные с избыточной нейрональной возбудимостью.
В состав также входят другие компоненты: моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия крахмала (тип А), стеарат магния, Opadry® розовый, карнаубский воск.
Назначение
Epitomax применяют в неврологической практике как средство для контроля состояний, при которых нарушается нормальная электрическая активность головного мозга. Препарат используют при эпилепсии, а также для профилактического лечения мигрени у определенных групп пациентов.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат относится к противоэпилептическим средствам.
Показания
Медикамент может быть включен в схему лечения в следующих случаях:
- эпилепсия у взрослых и детей, когда требуется лечение парциальных или генерализованных приступов;
- применение в качестве единственного противоэпилептического средства у части пациентов;
- использование в составе комбинированной терапии, если одного препарата недостаточно для контроля приступов;
- отдельные формы эпилептических синдромов, при которых необходимо усиление противосудорожной терапии;
- профилактика мигрени у взрослых, если приступы возникают регулярно, существенно нарушают повседневную активность и врач считает профилактическое лечение оправданным.
Противопоказания
Препарат не применяют при индивидуальной повышенной восприимчивости к топирамату или любому из вспомогательных компонентов таблетки.
Особого внимания требует применение у женщин детородного возраста.
Дополнительную осторожность соблюдают у пациентов с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, связанными с непереносимостью компонентов, содержащих лактозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение топирамата при беременности относится к вопросам, требующим особенно взвешенного подхода. Для этого препарата обсуждается риск неблагоприятного влияния на развитие плода, поэтому применение во время беременности недопустимо.
Во время грудного вскармливания действующее вещество способно проникать в грудное молоко. По этой причине врач оценивает, что в конкретной ситуации важнее: продолжение лактации или сохранение терапии.
Особые указания
Терапия топираматом требует внимательного отношения к общему состоянию пациента и регулярного контроля самочувствия. Один из важных практических моментов — достаточное потребление жидкости. Это необходимо потому, что препарат может способствовать образованию камней в мочевыводящих путях, а адекватная гидратация помогает снизить такой риск.
Во время лечения возможны изменения со стороны обмена веществ, включая развитие метаболического ацидоза. Это состояние связано со сдвигом кислотно-щелочного равновесия и может проявляться слабостью, учащением дыхания, сонливостью, снижением аппетита. При длительной терапии такие изменения требуют врачебной оценки.
Следует помнить и о возможном влиянии препарата на орган зрения. Если на фоне приема возникают боль в глазах, внезапное затуманивание зрения, ощущение давления, покраснение глаз или резкое ухудшение зрительного восприятия, необходима срочная консультация специалиста.
У части пациентов препарат может отражаться на эмоциональной сфере: провоцировать раздражительность, подавленное настроение, тревожность, нарушения сна или изменение поведения. Особенно внимательно следует относиться к таким симптомам у подростков и людей с психоэмоциональной нестабильностью в анамнезе.
Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Схема лечения определяется врачом. Для топирамата характерен принцип постепенного подбора дозы: терапию, как правило, начинают с небольшого количества действующего вещества, после чего дозировку повышают поэтапно. Такой подход позволяет уменьшить вероятность нежелательных реакций и подобрать режим, который будет одновременно эффективным и переносимым.
Доза зависит от того, по какому показанию назначен препарат. При эпилепсии она может отличаться в зависимости от того, используется ли топирамат как единственное средство или как часть комбинированной терапии. При профилактике мигрени обычно применяют иные схемы, ориентированные на длительный прием и снижение частоты приступов.
Побочные действия
Наиболее часто пациенты отмечают явления со стороны нервной системы и обмена веществ.
К возможным побочным эффектам относятся:
- сонливость;
- головокружение;
- ощущение покалывания в руках или ногах;
- снижение аппетита;
- уменьшение массы тела;
- утомляемость;
- замедленность мышления;
- трудности с подбором слов;
- снижение концентрации внимания;
- ухудшение памяти;
- раздражительность;
- нарушения сна;
- тошнота;
- жидкий стул;
- дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта;
- нечеткость зрения или двоение.
Лекарственное взаимодействие
Особое значение имеют сочетания:
- с другими противоэпилептическими средствами, поскольку они могут влиять на концентрацию друг друга в крови;
- с гормональными контрацептивами, так как в некоторых случаях их надежность может снижаться;
- с препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, поскольку возможно усиление сонливости и заторможенности;
- с некоторыми средствами, влияющими на обмен веществ и функцию почек;
- с растительными добавками и безрецептурными препаратами, если они способны изменять ферментную активность печени.
Активный ингредиент
Топирамат — вещество с многоуровневым механизмом влияния на нервную систему.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте, защищенном от избыточной влаги и перегрева. Оптимально держать его в оригинальной упаковке, чтобы сохранить стабильность таблеток до конца срока годности. Необходимо исключить доступ детей к лекарству.
Совместимость с алкоголем
На фоне лечения употребление алкоголя не рекомендуется. Этанол может усиливать нежелательное влияние препарата на центральную нервную систему. Кроме того, алкоголь способен затруднить объективную оценку переносимости терапии и сделать течение побочных эффектов менее предсказуемым.
